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ISO9001：2015认证生产现场的审核要点 发布日期：[2018-02-03 21:18] 点击率：23 生产现场对制造业而言，即生产车间，对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分，如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系认证终落实到产品质量上，生产现场是产生产品质量的关键场所，也是执行落实组织方针、目标，落实体系各项要求的主要部门，所以对生产现场的审核尤为重要。 生产现场应审核哪些条款 生产现场以审核7.5为主，尤其是7.5.1、7.5.2，这些条款的实施只能在生产现场完成，8.1.4中的过程（工序）检验一般也在生产现场进行。同时，生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4.2），计量器具（卡尺、秤、仪表等）是否满足7.6要求，生产环境（环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4），原材料、外协件的质量是否适宜（7.4），对不合格品如何标识、评审、处置（8.3），如何运用统计技术（8.4），纠正措施、措施等自我完善机制的执行（8.5）。另外，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3、5.4），生产资源、人力资源能否满足生产需要（6.2、6.3）等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核，但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度，只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。 审核的方法及要求 对同一条款的审核，车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制，而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核，审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况，原材料的质量、设备、资源状况，对生产过程的监视、控制，以及设备的维护、保养、纠正、措施即可，而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。 对生产／服务过程的审核，必须按工艺流程（工序）或识别的服务过程—一审核。当工序较多时，可适当抽样，但关键工序、特殊工序必须审核，一般工序可适当抽样，确程真实受控。 对工序的审核，应使用“过程方法”，即—一审核该过程（工序）涉及的要求。以硬件产品生产企业为例，审核某一道工序的检查内容如下： 检查该工序使用的图纸、工艺文件，评价文件的充分性、适宜性、可操作性，并检查文件受控情况（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）； 对照工艺，检查现场的环境温度、湿度等（6.4，有要求时）； 对照工艺，观察工人实际操作情况，评价是否按工艺操作； 对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜（7.5.1C）； 观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内（7.5.1d)、e），并查前一段时期监控记录； 观察该工序产品（半成品）的产品标识、检验试验状态标识（7.5.3）； 观察该工序产品（半成品）的产品防护，搬运方法及对前面已．加工部位的防护（7.5.5）； 观察测量仪器（卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等）是否在有效期内，能否满足被测对象的精度要求（7.6）； 询问操作工人对公司方针目标的理解与执行，以及参加培训的情况，体系运行过程中问题的沟通情况； 实际动手测量该工序加工的产品符合情况。 如果该工序为特殊工序，除以上审核外，还应审核人员资格。能力及设备能力（GP值），对工艺方法进行鉴定等。
ISO22000（HACCP）认证的硬件要求
（一） 厂区要求：
1. 厂区要远离有害场所，即不得建在有碍食品卫生的区域，不得兼营生产存放有碍仪器的其他产品（
远离粉尘、本地有害气体、本地放射性物质和其他扩散性污染源。
2. 厂区路面平整，无积水、本地厂区应当有绿化，无裸露地面。
3. 给排水系统适应生产所需、本地设施合理有效，水质符合生活饮用水标准，废水排放符合 排放标准
。污物收集设施应为密闭式或带盖式，垃圾应远离生产区。
4. 生产区与生活区要分开。
（二） 车间要求
1. 加工区与加工人员的卫生设施需设有更衣室、本地淋浴间和卫生间等，并且在建筑上为联体结构，速冻
食品及肉类制品的冷库与加工区也应该是联体的。
2. 车间的布局即要便于生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程的交叉污
染。加工过程为从原料、本地半成品、本地成品即从非清洁区到清洁区的过程，应按此加工进程进行布局，不允许
在加工流程中出现交叉和倒流。
3. 车间地面、本地墙面、本地顶面及门窗：
地面：防滑、本地坚固、本地不渗水、本地易清洁、本地耐腐蚀的材料铺制、本地表面平坦不积水。车间地面应比厂区
地面水平略高。车间与外办接口处安装有防虫、本地防鼠设施；
墙面：材料同地面，颜色浅色，高度应为２米以上；
门窗：有防虫、本地防尘及防鼠设施（纱窗），窗台离地面不少于１米，并有45度斜面。
4. 水与排水设施
供水方向应逆加工进程方向，即由清洁区向非清洁区流向，应有防止虹吸倒流装置。
排水沟应加不锈材料制成的活动蓖子，出口应有防鼠网罩，并有防虫、本地防臭装置。
5. 通风与采 流方向从清洁区向非清洁区流动。并用良好的通风条件仪器生产线上方的照明设施
需有防护罩。
6. 控温装置：加工易变质腐败的食品，应该加控温装置，如致冷机或空调等。
7. 人员及卫生设施：
车间要有与加工人员数量相适宜的更衣室，工人必须进入车间前更换工作服、本地鞋、本地及帽子，更衣室与
车间相连，并有一定数量的更衣柜，柜顶呈45度斜面。更衣室应有紫外光灯或臭氧发生器等对空气进行杀
菌消毒；
洗手、本地消毒设施：入口处要设置与车间内人员数量相适应的洗手、本地消毒设施（每10人1个，大于200人
，每增加20人加1个）；
卫生间：与车间相连的卫生间不应设在加工作业区内，可设在更衣室内，卫生间的门窗不能直接开向
加工作业区，并有冲水、本地洗手消毒设施，窗口有防腐剂虫、本地蝇装置。
8. 仓储设施
防虫鼠危害的要求，必须满足；
包装材料应专库存放，内外包装必须分开装置；
成品库（若为冷库）必须安装公司有自动温度记录仪。
GJB9001C认证关于产品和服务交付后的活动的要求
1、本地惠州GJB9001C认证 策划和实施与产品和服务相关的、本地需实施的、本地必要的交付后活动，并考虑以下因素∶
（1） 深圳GJB9001C认证 已知的法律法规的要求，包括顾客颁布的规定性文件要求。
（2）东莞GJB9001C认证 产品或服务出现问题后的影响程度。如果产品出现故障会给顾客带来较大损失、本地对完成训练、本地作战任务带来严重影响，这些情况均应加大技术服务力度。
（3） 佛山GJB9001C认证计划及其变更。根据产品和服务的性质、本地使用及预期寿命的不同，使用中发生的非预期故障等，制定交付后服务计划并适时调整。
（4） 南阳GJB9001C认证 拓展原定的服务范围。例如当合同规定或顾客提出要求时。
（5） 芜湖GJB9001C认证 行动的时效性。例如当顾客反馈涉及事故或故障通报、本地重大事项来电来函等情况，迅速响应并安排改进。
（6） 中山GJB9001C认证 机构设置和资源配置。应对交付后活动实施控制，必要时成立专门的机构和配备专业人员；明确交付后活动的实施的项目、本地计划、本地人员、本地程序、本地方式（现场、本地远程支援视频）、本地需配备的设备、本地资金和记录的要求，确保交付后的活动按要求落实。
2、本地 揭阳GJB9001C认证 建立制度，对交付后活动的范围、本地实施、本地验证、本地报告做出规定，以确保交付后活动受控：
（1） 惠州GJB9001C认证 对用户进行使用维护和操作技能培训。这些活动可能是在交付之后，也可能是在交付之前。
（2） 南阳GJB9001C认证 提供技术资料。包括合格证明文件、本地操作手册、本地用户手册、本地使用维护和产品技术说明书、本地产品配套表以及有关技术通报等。这些文件应作为受控文件管理，确保顾客持有的用户资料现行有效、本地持续更新。
（3） 平顶山GJB9001C认证 提供必要的备件和工具等。
（4） 中山GJB9001C认证 当合同约定或顾客需要时，委派技术服务人员到现场解决产品出现的问题，包括排除故障和跟踪服务。
（5） 新乡GJB9001C认证 制定质量信息的收集、本地传递、本地分析、本地处理、本地贮存和使用的管理办法，及时收集和分析产品在使用和服务中的动态信息，作为识别改进的机会。
（6） 孝感GJB9001C认证 运行故障报告、本地分析和纠正措施系统，必要时实施"双五归零"管理，保留质量问题的处理记录。
（7） 黄石GJB9001C认证 及时调查处理交付后出现的质量问题，按规定向顾客或上级主管报告情况。